Schulungen

Schulungen

Compliance meistern – mit den richtigen Schulungen für die Pharma- und Medizintechnik-Branchen

GxP-CC bietet verschiedene Schulungen an, die speziell auf die streng regulierten Kernbereiche der Pharma- und Medizintechnik-Branchen zugeschnitten sind. Anhand von „Best Practice“ Beispielen unterstützen wir Kunden dabei, die passende Lösung für ihr Unternehmen zu ermitteln. 

Aufsichtsbehörden, Gesetze und Auflagen

GxP-CC führt Schulungen zu Aspekten von Gesetze und Auflagen durch, die für Ihren speziellen Geschäftszweig relevant sind. Wir zeigen Ihnen Vorgehensweisen zur vollständigen und effektiven Erfüllung dieser Gesetze und Auflagen.   

Unsere Abteilung für Rechtsfragen berücksichtigt die rechtliche Situation und baut gemeinsam mit Ihrem Qualitätsmanagement und unseren Spezialisten ein stabiles Rechts-Gerüst auf, das Ihr Unternehmen braucht, um Compliance herzustellen.  

Schulungen zu Software- und Prozess-Validierung in kontrollierten Bereichen

Die Validierung von Prozessen und Software ist ein zentraler Vorgang in kontrollierten Bereichen. GxP-CC gibt Ihnen die Informationen zur Einrichtung der notwendigen Validierungs-Abläufe an die Hand. Basierend auf unseren internen Musterlösungen führen wir Sie durch alle Phasen des Validierungs-Prozesses: von der Implementierung zu Beginn bis hin zum Abschluss des Validierungs-Projekts.     

Schulung zu Risikomanagement über einen Produktlebenszyklus


GxP-CC arbeitet mit Ihnen zusammen, um Compliance-Risiken aufzudecken, zu bewerten und Maßnahmen einzuleiten, die diese Risiken mindern.


Risikomanagement ist ein Schlüsselwerkzeug im Streben nach Compliance. GxP-CC arbeitet mit Ihnen zusammen, um Compliance-Risiken aufzudecken, zu bewerten und Maßnahmen einzuleiten, die diese Risiken mindern. Wir bieten Ihnen ein Risikomanagement, das Sie mit effektiven Prozessen und notwendigen Tools darauf vorbereitet, sämtliche Risiken, die während des Lebenszyklus’ Ihres Produkts auftauchen, abzufedern, zu kontrollieren und zu verringern.      

Vorbereitet auf eine GMP-Auditierung

Um ein Audit durch einen Ihrer Kunden oder eine Aufsichtsbehörde erfolgreich zu bestehen, ist die gute Vorbereitung der erste große Schritt auf dem Weg zum Erfolg. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen und bieten eine Auswahl an Schulungen an, um Ihr Unternehmen auf ein mögliches GMP-Audit vorzubereiten. Wir instruieren Ihre Mitarbeiter und zeigen ihnen, wie sie korrekt mit einem speziellen Audit und Auditmanagement umgehen können.    

Schulung zu CAPA-Planung und -Umsetzung

Die Teilnahme an unserer Schulung „Corrective Action and Preventive Action” (CAPA; dt: Korrektur- und Vorsorgemaßnahmen) befähigt Ihr Unternehmen und Ihre Mitarbeiter, CAPA-Aktivitäten zu identifizieren, umzusetzen, zu dokumentieren und zu kontrollieren. Wir stellen die nötigen Informationen zur Implementierung von CAPA-Prozessen anhand unserer vordefinierten Templates zusammen und modifizieren letztere entsprechend Ihrer speziellen Anforderungen. Langfristig erfährt Ihr Unternehmen eine deutliche und nachhaltige Qualitätssteigerung im Rahmen des Qualitätsmanagement-Systems.  

Schulung Projektmanagement für Produkt-Validierung 

Unsere Projektmanager teilen Ihren Erfahrungsschatz gern mit Ihnen. Es geht darum, wie ein Projekt in einem kontrollierten Umfeld zu managen ist. Die GxP-CC Projektmanager coachen und schulen Ihrer Projektteams und stellen Ihnen Informationen zum Projektaufbau zur Verfügung. So kann Ihr Unternehmen Validierungs-Aspekte als integralen Teil des Projektmanagements behandeln. Wir überlassen Ihnen Leistungskennzahlen zur einfachen Messung Ihres Unternehmenserfolgs hinsichtlich Budget, Zeit und Qualität.       

Binden Sie Schulungen in Ihr Unternehmen ein und meistern Sie Compliance. Erkundigen Sie sich noch heute nach unseren Schulungen