Know-how

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Mit globalen Branchenexperten Compliance für Arzneimittel und Medizintechnik erreichen

Um mit dem steten Wandel eines globalen Marktes Schritt zu halten, streben pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen zum Erreichen Ihrer Unternehmensziele einen kosteneffizienten Mix externen und interner Ressourcen an. Mit diesem Mix können Unternehmen Kosten senken und ihr Augenmerk auf ihre Prioritäten richten.    

Zum erreichen dieser Prioritäten ist die Wahl des richtigen Partners ausschlaggebend. Der Partner muss eine vorzeigbare Erfolgsbilanz aus der speziellen Branche vorweisen können und genaue Branchenkenntnis haben. Er muss auf eine globale Infrastruktur zurückgreifen können und alle Beraterleistungen für die pharmazeutische und medizintechnische Branche anbieten.     

Basierend auf unserer umfassenden Kenntnis der genannten Branchen stellen wir Ihnen GxP-CC als Partner vor, der Ihnen alle Leistungen bietet mit denen Ihre Projekte erfolgreich, kosteneffizient und zeitgerecht wie geplant verlaufen.

Als zuverlässiger Geschäftspartner bieten wir Ihrem Unternehmen:

  • Qualifizierte Berater mit 15–20 Jahren Branchenerfahrung
  • Professionelle Leistungen zum Aufbau einer vertrauensvollen Geschäftsbeziehung
  • Strategische Planung in allen Leistungsbereichen
  • Marktführende Lösungen durch technologische Unabhängigkeit
  • Genaue Branchenkenntnisse
  • Integrierte Lösungen für IT, QA und Rechtsabteilungen

Berater mit unternehmerischer Erfahrung in Pharma- und Medizintechnikbranche

Alle Berater bei GxP-CC arbeiten seit langem in der Pharma- und Medizintechnikbranche, manche bereits seit über 20 Jahren. Die Berater in unseren Teams bringen ihr spezielles Branchenwissen für unsere Kunden ein. Gebündelt mit solidem Allgemeinwissen und unserer proaktiven Arbeit entsteht ein hoher Mehrwert für unsren Kunden.  

Unsere Erfahrung erstreckt sich auf die folgenden Bereiche:


Über die Qualifikationen unserer festen Mitarbeiter durch PhD- und Mastertitel hinaus, haben unsere Angestellten eine Vielzahl akkreditierter Zertifikate erworben.


  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätsmanagement-Systeme
  • Produktionsstätten
  • Forschung und Entwicklung
  • Supply Chain Management
  • IT und eingebettete Systeme
  • Schulungsprogramme

Über die Qualifikationen unserer festen Mitarbeiter durch PhD- und Mastertitel hinaus, haben unsere Angestellten eine Vielzahl akkreditierter Zertifikate erworben

Das GxP-CC Know-how umfasst praktisch alle Aspekte, die für Compliance gegenüber amerikanischen und europäischen Aufsichtsbehörden relevant sind. Angefangen bei der Qualität, über Validierung bis zur Qualifizierung. Wir sind außerdem mit vielen Auflagen im asiatischen Raum sowie den Bestimmungen für Australien und Neuseeland vertraut.   

Unsere Kunden aus aller Welt kommen aus den Branchen:

  • Pharmaka
  • Biotechnologie
  • Medizinische Produkte
  • Medizinische Geräte
  • Medizintechnik
  • Zulieferer und Distributoren biowissenschaftlicher Lösungen

Lösungen zur Validierung und Qualifizierung von Software- und Hardware-Lebenszyklen

GxP-CC bietet Ihnen verschiedene Services zur Validierung und Qualifizierung in den Branchen Pharma, Medizintechnik und Dental. Unser Spezialisten-Team nutzt unsere Erfahrung mit Produktentwicklung und Zulassungen und unterstützt Sie bei der Entwicklung und Umsetzung von Validierungs-/Qualifizierungs-Strategien über alle Phasen des Software- und Hardware-Lebenszyklus hinweg.    

Gemeinsam mit Ihren Führungskräften bringen wir unser Wissen und unseren Erfahrungsschatz gewinnbringend für Sie ein und bringen Sie Ihren Unternehmenszielen ein Stück näher. 

Wir unterstützen Sie bei der Produktentwicklung entsprechend der jeweiligen Qualitätsstandards. Sie haben die Compliance für den gesamten Produkt-Lebenszyklus unter Kontrolle.

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