IT & eingebettete Systeme

IT & eingebettete Systeme

IT-Services zur Computersystem-Validierung und Beurteilung der Datenintegrität

Die von GxP-CC angebotenen IT-Services decken die gesamte IT-Systemarchitektur ab, von der kompletten IT-Infrastruktur bis hin zu den einzelnen Applikationen, die auf diesen Architekturen laufen. Auch eingebettete Systeme werden ausgewertet. Zusätzlich zu diesen Services schützt unser Sicherheitsspezialist Ihre Systeme vor externen und internen Sicherheitslecks.  

Strategische Planung von Software-Validierung

Gemeinsam mit unseren Kunden streben wir die Verbesserung von allgemeinen Validierungs-Strategien und -Methoden an. Bei der strategischen Software-Validierung von IT-Systemen verfolgen wir einen schlanken, schlüssigen und auflagenkonformen Ansatz.

Unsere optimierte Strategie reduziert den Aufwand den wir und unsere Kunden bei Validierungs-Projekten betreiben müssen. Wir gehen zum Beispiel mit einer risikobasierten Methode an die Validierung heran und konzentrieren uns stärker auf Tests. Dadurch verringert sich die Gesamtmenge der Dokumente, die es für einen Validierungs-Prozess braucht, merklich.  

Risikomanagement, wie in den FDA und ICH Richtlinien festgelegt, ist ein bestimmender Faktor für den gesamtheitlichen Validierungsaufwand.  

Wir stellen übersichtliche und zielorientierte Vorlagen für Richtlinien und SOPs bereit, der Sie dabei unterstützt, Validierung zu einem festen Bestandteil Ihres Projektes zu machen. 

Validierung von Anwendungssoftware

GxP-CC hat reichlich Erfahrung mit einer Vielzahl von Systemen, wie zum Beispiel:

  • ERP (inklusive SAP© & Oracle©)
  • CAQ
  • LIMS
  • Document Management
  • Requirements Management
  • Kundenspezifische Applikationen & Datenbanken

Unseren Kunden steht ein breites Servicespektrum zur Verfügung: von Projektmanagement über Festlegung von Verfahren, Dokumentation, Spezifizierung und Verifikation bis hin zur Validierung ist alles vorhanden. Das beinhaltet auch alle weiteren unterstützenden Leistungen die notwendig sind, um den validierten Status Ihres IT-Systems aufrecht zu erhalten. 

Qualitätsmanagement von IT-Systemen


Ein wichtiger Teil unseres Services sind die System-Sicherheitsmaßnahmen, die für den Schutz Ihres Systems essentiell sind.


Die GxP-CC-Methode für integriertes Qualitätsmanagement von IT-Systemen bietet unseren Kunden eine einheitliche Herangehensweise, angefangen bei Richtlinien und geltenden Vorschriften bis hin zu den Prozessen, die Sie brauchen, um für Ihr IT-System Compliance zu erreichen. Diese Methode schließt alle IT-Komponenten ein: Hardware und Software aber auch alle dazwischenliegenden Systemebenen. Ein wichtiger Teil unseres Services sind die System-Sicherheitsmaßnahmen, die für den Schutz Ihres Systems essentiell sind.     

Validierung eingebetteter Software

Die Validierung eingebetteter Software erfordert genaue Kenntnisse der Software einerseits, wie auch von der Hardware des jeweiligen IT-Systems andererseits. In diesem entscheidenden Bereich hat GxP-CC das nötige Know-how um unsere Kunden in allen Phasen des Entwicklungszyklus zu begleiten.   

Qualifizierung von Infrastrukturen und ihren Komponenten

Die Infrastruktur ist die Basis des gesamten IT-Betriebs. Unabhängig davon, ob Ihr Unternehmen eine interne IT-Abteilung hat oder mit einem externen IT-Dienstleister arbeitet: GxP-CC hat das nötige Know-how für die Zusammenarbeit mit Ihrem Unternehmen, um eine maßgeschneiderte Lösung zu ermitteln, die Ihrem Geschäftszweck dient.

IT-Sicherheitsarchitektur

IT-Sicherheit und die Erfüllung der dazugehörigen Anforderungen sind zunehmend gefragt. Nicht nur in den pharmazeutischen und medizintechnischen Branchen sondern auch in so gut wie allen von Technik geprägten Branchen. Mit unserem Wissen, unserer Erfahrung und Expertise unterstützen wir Sie dabei, ein schlüssiges und effektives Sicherheitskonzept für alle Systemebenen von Hard- und Software zu erarbeiten und umzusetzen. So sind Ihre Daten gegen interne und externe Angriffe und andere Formen der Manipulation geschützt.     

Erfahren Sie noch heute, wie Sie Ihre IT-Systeme zu reduzierten Kosten validieren können. Beschreiben Sie uns jetzt Ihre IT-Systeme und die eingebetteten Systeme